Documentation
Documentation interne
Modèle à suivre pour la présentation de vos données et la rédaction de votre plan d’analyses statistique : fichier « Consignes fichiers pour Biostats »
Charte relative à l’analyse de données rétrospectives : charte
Tutoriel d’utilisation de l’outil pvalue.io
Guide de bonnes pratiques pour les différents types d’études : réseau EQUATOR
-
- CONSORT pour les essais randomisés
- STROBE pour les études observationnelles
- PRISMA pour les revues systématiques
- CARE pour les cases report
Guide de bonnes pratiques pour les essais cliniques du médicament : ICH (Internationnal Conference on Harmonisation)
Evaluations médico-économiques
Agences
- International Committee of Medical Journal Editors
- European Medicines Agency
- Food and Drug Administration
Réglementaire
- CNIL
- RGPD
- Méthodologies de références MR-00X
- Data Protection Officer du CHU de Lille : dpo@chu-lille.fr
Certification ISO 9001:2015
Les activités de Biostatistique et de Data-management sont certifiées ISO 9001:2015 depuis le 10/03/2022.
Le certificat est consultable ici.